Projet CQDM– Regulatory consulting

Contrat de gré à gré pour expertise spécialisée en affaires réglementaires canadiennes applicable au développement d'un produit biologique et aux interactions avec Santé Canada.

Le mandat est lié aux besoins scientifiques, techniques et réglementaires spécifiques du projet. nécessite une connaissance approfondie du cadre réglementaire canadien applicable aux produits biologiques ainsi qu'une capacité à accompagner les chercheurs dans ses démarches réglementaires auprès de Santé Canada, particulièrement dans le domaine des produits biologiques innovants et de la médecine régénérative, et correspondant de façon étroite à la nature du produit, au stade de développement du projet, aux enjeux réglementaires canadiens identifiés et aux besoins spécifiques de cette recherche, notamment via :

• l'expertise spécialisée en réglementation canadienne des produits biologiques innovants;
• l'expérience pertinente en matière d'interactions avec Santé Canada;
• la capacité à répondre aux besoins réglementaires particuliers du projet CQDM–Jenthera;
• la connaissance des enjeux réglementaires propres aux produits biologiques et aux technologies innovantes;
• la capacité à intervenir dans le cadre et les échéanciers du projet;
• l'adéquation entre les compétences du fournisseur et les livrables requis.